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關于綠洲
沈陽綠洲制藥有限責任公司, 成立于2001年,是一家以新藥研發、生產和銷售一體化的制藥企業,是國家級高新技術企業、遼寧省企業技術中心、沈陽市“重合同、守信用”單位、沈陽市領航型企業、十大產業集群化骨干企業、遼寧省信用企業、資信等級國家AAA級單位,公司位于我國東北歷史名城——沈陽市。
公司生產經營片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服凝膠劑、外用凝膠劑、軟膠囊劑、合劑、糖漿劑、乳劑、化學原料藥、中藥前處理、中藥提取等十余種劑型,現擁有生產文號70個,80余個品規,獲得國家發明專利品種八項、外觀專利兩項、實用新型七項,是以生產經營具有知識產權獨家產品為主的企業。
新聞動態
綠洲資訊
行業動態
2022年,在省局黨組的大力支持下,省藥品審評查驗中心(以下簡稱“省中心”)積極推進藥品不良反應監測體系和能力建設,以整改促提高,推動藥品不良反應監測評價工作規范化、制度化、科學化,形成了具有遼寧特點的監測評價工作機制,藥品不良反應報告和監測工作穩步提升,風險預警和評價能力持續增強,技術支撐作用得到有效發揮?! 掷m完善監測工作機制。省局黨組高度重視,將監測評價體系和能力建設列為省政府對各市藥品安全考核指標,并納入省局“十四五”發展規劃和“藥品安全三年攻堅行動”;省中心發揮技術龍頭作用,持續優化完善《遼寧省藥械妝和藥物濫用監測評價工作考核標準》,強化系統概念,提示能力短板,促進監測評價工作可持續發展,形成了省局抓總、調度、考核,省中心策劃、引領、協調,各市藥品不良反應監測中心及哨點醫院落實、完善、創新的“監測評價一盤棋”工作格局?! 钊腴_展體系能力建設專項工作。建立并有效運行ISO9001-2015質量管理體系,增加新的能力建設評估工具和規范化依據,動態掌握市縣監測中心、哨點醫院、持有人等體系要素情況,以“提高監測機構信息收集、風險識別及評價能力,提高基層報告單位對不良反應/事件識別和報告能力”為重點,對14個市中心、11家省級哨點醫院、14家社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院、20家藥品持有人、5家醫療器械生產企業進行調研、指導和藥物警戒檢查,對發現的系統性問題組織編制并下發規范性技術文件,不斷提升監測能力。同時,結合遼寧醫藥產業特點,積極爭取國家支持和指導,開展品種評價,推動醫藥行業高質量發展?! ?022年,全省藥械妝不良反應報告數量穩步增長,監測預警效能明顯增強,為監管工作提供了有力支撐。2023年4月4日,全國藥品不良反應監測評價工作會議在京召開,省中心以“踔厲奮發,篤行不怠,全面加強藥品不良反應監測評價體系能力建設”為題在會上作交流發言。
2023-04-14 16:10
2月23日,全省藥品監督管理工作電視電話會議在沈陽召開。會議在總結回顧2022年工作情況的基礎上,深入分析了藥品監管工作面臨的新形勢、新任務以及存在的問題和困難,按照省委經濟工作會議和全國藥品監督管理工作會議部署要求,明確了2023年全省藥品監管重點任務。省市場監管局黨組書記、局長劉恩舉出席會議并講話。??2023年,全省藥品監管工作堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,全面貫徹落實省委、省政府和國家藥監局決策部署,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路,不斷筑牢藥品安全底線,持續提升藥品監管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效,服務醫藥產業高質量發展,在遼寧全面振興新突破三年行動中展現更大的擔當和作為。??——扎實開展藥品安全三年攻堅行動。全面貫徹落實省委省政府實施遼寧全面振興新突破三年行動的重大決策部署,以首戰即決戰的堅定信念,爭做主力軍,當先鋒、打頭陣,扎實開展藥品安全三年攻堅行動,實現疫苗等重點產品生產企業監督檢查年度覆蓋率100%、不合格產品及違法行為查處率100%、投訴舉報問題依法處置率100%、不發生區域性系統性重大藥品安全事件的工作目標,確保藥品安全三年攻堅行動首戰告捷,牢牢守住藥品安全底線。??——持續推進藥品安全專項整治行動。充分發揮省、市、縣藥品安全工作協調機制牽頭抓總作用,推動部門執法協同和省、市、縣三級執法聯動常態化、長效化,強化行刑銜接、行紀銜接,及時公開案件處罰信息,主動發布典型案例,加大曝光力度,依法嚴厲打擊藥品違法犯罪行為,著力解決藥械化各領域人民群眾反映強烈的突出問題,不斷增強人民群眾用藥安全有效方面的獲得感、幸福感、安全感。??——強化藥械化各環節動態監管。加強藥物臨床試驗機構監管,統籌推進醫療器械新版GB9706系列標準實施,嚴格化妝品備案管理;對國家集采中選產品、血液制品、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械、兒童及特殊化妝品等重點產品生產企業實施全覆蓋監督檢查,按計劃完成經營企業和使用單位的監督檢查任務;加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥質量監管,探索開展中藥材延伸檢查;強化違法違規線索收集研判,加強藥械化網絡銷售監管,切實讓監管跑在風險的前面。??——強化疫苗質量安全監管。進一步完善疫苗派駐檢查工作程序,規范高效開展派駐檢查工作,監督企業持續合法合規生產;加強對疫苗配送、預防接種環節的監督檢查,確保疫苗儲運全過程符合要求;積極推動疫苗批簽發檢驗能力建設,年底前完成人用狂犬病疫苗等疫苗品種批簽發能力建設并提出批簽發授權申請,進一步提高我省疫苗質量安全保障水平。??——深入開展風險隱患排查治理。圍繞重點企業、重點產品、重點環節、重點區域、重點單位,深入開展風險隱患排查,對可能產生安全風險的及時管控措施,對可能產生安全風險的及時采取停產、停售、停用等管控手段,最快速度、最大限度控制風險;組織開展委托生產持有人、麻精藥品生產經營、中藥飲片和中藥配方顆粒、醫療器械“線上清網,線下規范”等專項檢查,開展美容美發機構、賓館洗浴場所經營使用化妝品集中治理,及時有效處置苗頭性、潛在性、系統性風險。??——加強智慧監管能力建設。全面啟動我省藥品智慧監管系統項目建設,整合現有業務系統,集成藥品監管數據,優化業務辦理流程,構建監管數據信息識別、分析、評估、預警體系。強化藥品全生命周期數字化管理,健全藥品信息化追溯體系,完善藥品品種檔案,推動建立安全信用檔案,推動藥品監管數據信息與相關部門的互通共享和省、市、縣三級藥品監管數據信息互聯互通,不斷提升藥品監管信息化水平。??——服務推動醫藥產業高質量發展。組織舉辦科研機構和省內企業項目產品對接會,推動創新項目更好實現研產結合;持續開展創新藥械精準扶持行動,對創新產品實行專班制度,“一品一策”,進一步壓縮創新藥品注冊聯合核查辦理時限,對符合優先注冊情形的第二類醫療器械按照優先程序快速辦理,助力創新產品快速上市;支持企業整合資源,跨區域兼并重組聯合,激活“休眠”品種,優化產品結構;全面推行“開藥店一件事一次辦”,推動落實全省系統行政許可實施規范,拓展涉企電子證書推廣應用,進一步提高行政審批服務水平,服務推動我省醫藥產業高質量發展。??——慎終如始服務保障疫情防控大局。持續加強治療藥物、檢測試劑、醫用口罩等疫情防控藥械質量監管,對重點藥械生產企業實施全覆蓋監督檢查和抽檢,對委托生產企業進行清單式管理;突出強化抗新冠病毒小分子藥物和靜注人免疫球蛋白等血液制品經營使用的追溯監管以及防疫用醫療器械來源的核查檢查,嚴查違法違規銷售行為;在嚴守安全底線的前提下,高效做好支持企業擴線增產工作,服務保障疫情防控大局。
2023-03-13 16:42
版權所有:沈陽綠洲制藥有限責任公司