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      版權所有:沈陽綠洲制藥有限責任公司

      網站建設:中企動力 沈陽

      《互聯網藥品信息服務資格證書》  證書編號:(遼)-非經營性-2020-0162

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      遼寧省出臺19項措施服務醫藥產業高質量發展

      為深入貫徹落實習近平總書記關于東北、遼寧振興發展的重要講話和指示精神,以及《國家藥監局支持東北全面振興的若干措施》任務要求,日前,省藥監局印發《服務醫藥產業高質量發展若干措施》(以下簡稱《若干措施》),圍繞支持生物醫藥產業創新發展、服務中醫藥強省建設、支持醫藥產業升級發展、加強監管能力建設、強化組織協調等五個方面出臺19項措施,著力打造辦事方便、法治良好、成本競爭力強、生態宜居的營商環境,服務醫藥

      2022-05-10 14:08

      遼寧省藥監局下發2022年全省藥品生產監管工作要點 部署藥品生產環節重點監管工作

      為貫徹落實國家局、省委省政府工作部署和省局工作安排,全面有序細致精準開展2022年全省藥品生產監管工作,按照“四個最嚴”的要求,省藥品監督管理局于2022年3月23日下發了《2022年全省藥品生產監管工作要點》(以下簡稱“要點”),明確了各部門藥品生產監管職責,2022年藥品生產監管的重點領域、重點環節和重點品種,以及監督檢查的檢查范圍、要求、方法和重點。

      2022-04-14 14:34

      國家藥監局部署深入開展藥品安全專項整治

      ?1月24日,國家藥監局在2022年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。會議強調,要認真貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”,堅持以人民健康為中心,認真落實“四個最嚴”要求,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,切實保障人民群眾用藥安全有效,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。

      2022-02-15 16:53

      遼寧省藥品安全突發事件應急演練在盤錦成功舉辦

      12月24日,遼寧省暨盤錦市藥品安全突發事件(III)級應急演練在盤錦舉行,該項目是遼寧省2021年度部門重點演練項目,由遼寧省藥品監督管理局、盤錦市人民政府主辦,盤錦市市場監督管理局、盤山縣人民政府承辦。演練當日來自遼寧省藥品監督管理局、盤錦市政府相關領導,以及藥品安全專家,媒體和市縣監管人員代表約50人參加了現場演練。根據疫情防控相關要求,全省其他各市藥品監管人員線上同步進行了觀摩。

      2022-01-12 14:21

      省藥監局制定出臺藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單(試行)促進藥品上市許可持有人主體責任落實

      為全面貫徹習近平總書記藥品安全“四個最嚴”指示精神,進一步強化藥品上市許可持有人主體責任,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》《委托生產質量協議指南》(2020年版)等相關法律法規、技術文件,省藥監局制定了藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單(試行)(以下簡稱主體責任清單)。

      2021-12-16 15:58

      國家集采中選藥品質量監管工作推進會召開

      11月9日,國家藥監局藥品監管司組織召開國家集采中選藥品質量監管工作推進會,圍繞集采中選藥品質量監管這一重點工作,分析問題、交流經驗,進一步明確工作要求,推動任務落實。

      2021-11-09 16:11

      安全用藥 堅守初心 2021年“全國安全用藥月”活動即將啟動

      文章來源:發布時間:2021-10-14  “由國家藥監局指導,國家藥監局綜合司主辦,中國藥學會、人民網·人民健康承辦的2021年“全國安全用藥月”啟動儀式暨第六屆中國藥品安全論壇將于10月15日在京舉辦?!薄 ∽鳛槲覈幤钒踩I域重要的品牌宣傳活動,“全國安全用藥月”活動自2007年起已連續舉辦14屆。2021年“全國安全用藥月”活動以“安全用藥堅守初心”為主題,時間為10月中旬至11月中旬?! ≌抵袊伯a黨成立100周年和“十四五”開局之年,本屆“全國安全用藥月”活動結合黨史學習教育、“我為群眾辦實事”實踐活動等,重點展示建黨百年藥品監管領域成果、呈現改革創新成果發展、進行安全用藥科普,將舉辦走進中藥標本館、藥品安全網絡知識競賽、藥品安全知識系列科普宣傳、尋找身邊最美藥師等10余項主題活動。期間,各級藥監部門也將結合實際,組織豐富多樣的活動,宣傳安全用藥相關理念和知識,增進公眾對藥品監管工作的了解?! “踩盟庩P系千家萬戶。啟動儀式上還將發布2021年公眾十大用藥提示,結合臨床經驗和公眾關切,普及安全用藥知識,提高公眾科學素養,以實際行動促進全民健康?! 宜幈O局誠摯歡迎社會各界在線觀看全國安全用藥月啟動儀式暨第六屆中國藥品安全論壇(直播地址:http://v.people.cn/n1/2021/1011/c43911-32249700.html)。藥品安全社會共治,需要你我來參與!

      2021-10-14 16:44

      完善藥品監管體系 提升支撐保障能力 省藥監局深入貫徹落實國辦《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》

      2021年2月19日,習近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會第十八次會議,審議通過《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》。4月27日,國辦印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。按照省委、省政府和國家藥監局的要求部署,省藥監局在認真學習《實施意見》和國家藥監局李利書記、焦紅局長在人民日報發表的《全面加強藥品監管能力建設,為保障藥品安全有效提供有力支撐》一文,深刻理解和把握《實施意見》的重大意義和重要部署的基礎上,緊密結合監管工作實際,以“四個最嚴”要求為根本導向,圍繞完善藥品監管體系、提升支撐保障能力,全力推動《實施意見》貫徹實施?! ∫?、完善機制,全面落實藥品安全工作責任?  一是推動成立遼寧省藥品(疫苗)安全工作領導小組。及時向省委、省政府報告推進落實《實施意見》的工作安排,推動成立了由省政府分管副省長任組長,省政府副秘書長、省市場監管局主要負責同志任副組長,15個省直相關部門和單位為成員單位的遼寧省藥品(疫苗)安全工作領導小組,承擔貫徹落實黨中央、國務院關于藥品安全工作的決策部署,強化藥品安全協調協作,有效防范化解區域性系統性重大藥品安全風險,研究解決全省藥品監管工作中遇到的重點難點問題的工作職責,協同推進藥品安全工作,有效落實藥品安全工作責任,著力提升藥品安全共治水平,切實加強藥品全過程、全流程、全鏈條監管?! 《侵贫ㄓ“l《全面加強藥品監管能力建設工作方案》。對標對表國辦《實施意見》精神和國家藥監局要求,研究制定了《全面加強藥品監管能力建設工作方案》,圍繞完善藥品監管體系、提升支撐保障能力、創新監管方式方法、加強監管隊伍建設、提升應急處置能力等目標,按照高質量發展要求,明確了6項基本原則、14項重點任務和4項工作要求,與省市場監管局聯合印發實施,并同步抄送各市人民政府。方案著眼于加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,進一步提升全省藥品監管體系和監管能力現代化水平,突出明確了疫苗監管能力建設、不良反應監測體系建設、信息化追溯體系建設、檢驗檢測能力建設、應急管理體系建設等重要目標,并要求市縣市場監管部門進一步強化信息通報、聯合辦案、人員支撐,切實完善省、市、縣三級藥品安全風險會商機制,形成全省藥品監管工作“一盤棋”格局?! 《?、同步推進,全面加強藥品監管能力建設?  一是積極推進監管信息化建設。成立了藥品安全數字化監管系統建設工作專班,研究制定了《遼寧省藥品信息化監管系統建設框架思路》,在基礎數據層,將現有的藥械化監管數據庫統一整合為遼寧省藥品監管數據中心,內容主要涵蓋藥械化企業和產品基礎信息、第三方平臺監管信息、藥品相關法律法規、國家標準及技術規范等數據;在工作應用層,將構建許可審批、監督檢查、執法辦案、抽樣檢測、不良反應監測、產品追溯、第三方平臺監管、藥品電子化監管、應急管理等10個監管應用模塊,進一步提高監管智慧化水平;在共用共享層,將構建以企業信用檔案信息化為基礎的模塊平臺,內容主要涵蓋企業基礎數據信息和監督檢查、執法辦案、抽檢監測結果等信息,并可將相關信息同步推送省政府信息中心,實現與有關部門的信息共享共用;面向公眾建設“藥監便民APP”,公眾可通過軟件查詢企業情況和安全用藥、合理用藥知識?! 《浅掷m開展許可審批電子化應用工作。全面實施電子證書制度,推進完成31項電子證書的應用工作,藥品領域省級依申請政務服務事項批準證書及批件100%實現電子化,實現全部政務服務事項“全程網辦”。同時,開展省市縣三級藥品政務服務事項規范優化工作,對全省149個具體辦事事項進行了調整優化,實現全省不同地區政務服務事項辦理標準統一規范?! ∪墙y籌推進專業能力提升計劃。研究制定了《2021年全系統干部教育培訓計劃》,目前已完成11期藥品監管能力培訓,覆蓋5020人次。同時,加快推進藥品檢查員隊伍建設,制定印發了《遼寧省藥品監督管理局藥品檢查員管理辦法(試行)》,并啟動省級藥品檢查員推薦工作?! ∷氖菃印哆|寧省藥品安全突發事件應急預案》修訂工作。根據新體制、新形勢、新任務要求,全面啟動《遼寧省藥品安全突發事件應急預案》修訂工作,目前已完成修訂稿起草工作,并將于年底前印發實施。

      2021-08-23 10:38

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