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      2022年“全國安全用藥月”活動在京啟動

      2022-11-15 15:52


           
          11月10日,由國家藥監局主辦,中國藥學會、人民網·人民健康承辦的2022年“全國安全用藥月”啟動儀式暨第七屆中國藥品安全論壇在京舉辦。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席啟動儀式并致辭。市場監管總局、中國科學技術協會等部門相關人員,藥品監管部門、新聞媒體和科普志愿者等各界代表出席啟動儀式。
          黨的二十大報告強調,推進健康中國建設,把保障人民健康放在優先發展的戰略位置。藥品監管部門承擔著保障人民用藥安全、守護人民生命健康的重要職責使命,近年來密集出臺審評審批制度改革等一系列政策,推動醫藥產業創新活力進一步釋放,臨床急需和創新藥品加速上市,人民群眾的健康需求得到更好滿足。
        黃果在致辭中表示,各級藥品監管部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實藥品安全“四個最嚴”要求,牢記人民健康是“國之大者”,持續加強藥品全生命周期各環節動態監管,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。2022年是我國進入全面建設社會主義現代化國家、向第二個百年奮斗目標進軍新征程的重要一年,要認真學習貫徹黨的二十大精神,牢記職責使命,進一步強化藥品質量監管,增進人民健康福祉,推動醫藥產業高質量發展。
        黃果強調,堅決貫徹落實習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示批示精神,全力保障人民群眾用藥安全,堅持統籌發展與安全,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,提升藥品監管體系質量,加強重點品種監管,夯實企業主體責任,推動藥品安全專項整治向縱深發展。要服務保障疫情防控工作大局,加速新冠病毒治療藥物研發上市,加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管,保障疫苗藥物安全有效。要持續深化審評審批制度改革,進一步釋放改革紅利,激發創新活力,促進中藥傳承創新發展,不斷滿足人民群眾用藥新需求,推動我國由制藥大國向制藥強國跨越。要全面加強藥品監管能力建設,持續健全法規標準體系,強化技術支撐體系,加強智慧監管,深化國際合作,提升藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水平。
        今年“全國安全用藥月”的主題為“安全用藥 同心同行”。啟動儀式上,國家藥監局藥品監管司、政法司、藥品注冊司、科技國合司相關負責人分別圍繞“持續加強監管力度 保障藥品質量安全 全力守護人民健康”“持續加強監管體系建設 不斷提升疫苗監管能力和水平”“深化藥品審評審批制度改革 促進醫藥產業高質量發展”“支持和推動中藥傳承創新發展”“深入推進監管科學 加強監管能力建設”作主題發言,介紹國家藥監局鑄牢公眾安全用藥防線、促進產業高質量發展的切實舉措和工作成效。啟動儀式上還發布了2022年公眾十大用藥提示,由專家圍繞公眾關切,講解安全用藥科學方法,普及安全用藥知識,提升公眾健康素養,促進公眾健康。
        保障藥品安全需要全社會共同參與。作為我國藥品安全領域重要的品牌宣傳活動,“全國安全用藥月”活動自2007年起已連續舉辦15屆,持續普及藥品安全知識、推進社會共治。2022年“全國安全用藥月”為11月中旬至12月中旬,活動期間,各級藥品監管部門將組織形式多樣的宣傳活動,開展藥品安全網絡知識競賽、尋找身邊最美藥師和藥品安全知識系列科普宣傳等,增進公眾對藥品監管工作的了解,增強對藥品安全的認知。

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      2022年,在省局黨組的大力支持下,省藥品審評查驗中心(以下簡稱“省中心”)積極推進藥品不良反應監測體系和能力建設,以整改促提高,推動藥品不良反應監測評價工作規范化、制度化、科學化,形成了具有遼寧特點的監測評價工作機制,藥品不良反應報告和監測工作穩步提升,風險預警和評價能力持續增強,技術支撐作用得到有效發揮?!  掷m完善監測工作機制。省局黨組高度重視,將監測評價體系和能力建設列為省政府對各市藥品安全考核指標,并納入省局“十四五”發展規劃和“藥品安全三年攻堅行動”;省中心發揮技術龍頭作用,持續優化完善《遼寧省藥械妝和藥物濫用監測評價工作考核標準》,強化系統概念,提示能力短板,促進監測評價工作可持續發展,形成了省局抓總、調度、考核,省中心策劃、引領、協調,各市藥品不良反應監測中心及哨點醫院落實、完善、創新的“監測評價一盤棋”工作格局?!  钊腴_展體系能力建設專項工作。建立并有效運行ISO9001-2015質量管理體系,增加新的能力建設評估工具和規范化依據,動態掌握市縣監測中心、哨點醫院、持有人等體系要素情況,以“提高監測機構信息收集、風險識別及評價能力,提高基層報告單位對不良反應/事件識別和報告能力”為重點,對14個市中心、11家省級哨點醫院、14家社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院、20家藥品持有人、5家醫療器械生產企業進行調研、指導和藥物警戒檢查,對發現的系統性問題組織編制并下發規范性技術文件,不斷提升監測能力。同時,結合遼寧醫藥產業特點,積極爭取國家支持和指導,開展品種評價,推動醫藥行業高質量發展?! ?022年,全省藥械妝不良反應報告數量穩步增長,監測預警效能明顯增強,為監管工作提供了有力支撐。2023年4月4日,全國藥品不良反應監測評價工作會議在京召開,省中心以“踔厲奮發,篤行不怠,全面加強藥品不良反應監測評價體系能力建設”為題在會上作交流發言。

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      1月30日,2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,按照全國藥品監督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署,總結2022年和過去五年中藥監管相關工作,分析當前形勢任務,研究今后一個時期工作思路,部署2023年重點工作任務。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。??會議充分肯定2022年和過去五年中藥監管工作成效。2022年,藥品監管部門深入貫徹習近平總書記關于藥品安全監管、中醫藥工作的重要指示批示精神,扎實落實黨中央、國務院決策部署,嚴格落實“四個最嚴”要求,深化中藥審評審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監管體系,全力服務保障疫情防控大局,深入推進具有中國特色的中藥監管科學體系建設,有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監管事業得到新發展。這一年,法規制度建設取得新進展,中藥審評審批制度改革取得新成績,中藥在疫情防控中展現新作為,中藥質量安全監管開創新局面,中藥標準體系建設凸顯新亮點,中藥科學監管能力獲得新提升,中藥監管工作邁上新臺階,為建立新藥品監管體制以來的五年畫上了圓滿句號。??過去的五年,是中藥傳承創新發展具有重大意義的五年,也是中藥監管事業跨越式發展的五年。五年來,藥品監管部門堅持政治引領,落實國家重大戰略部署,以改革促進中藥傳承創新發展,一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市,有力滿足了公眾臨床用藥需求。堅持人民至上、生命至上,加快應急審評審批速度,加強抗疫中藥質量監管,全力以赴服務保障疫情防控工作大局。堅持分類施策,牢牢守住中藥質量安全的生命線,持續加強中藥各類別各環節質量安全監管,中藥全產業鏈、全生命周期監管取得突出效果。堅持固本培元,以科學監管助力中藥監管現代化,深入開展中藥監管科學研究,持續推進中藥標準體系建設,全面提升中藥監管能力?! ≮w軍寧指出,踏上實現第二個百年奮斗目標新的趕考之路,新時代對中藥發展提出了新的更高要求。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,嚴格落實“四個最嚴”要求,持續加強中藥全鏈條、全生命周期監管,筑牢中藥安全底線,追求高質量發展高線,加強中國式藥品監管和中藥監管科學體系建設,持續推進中藥傳承創新發展。2023年重點做好五方面工作:充分發揮中藥作用,全力服務新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強中藥質量管理,守牢安全底線;全過程審評審批加速,不斷積聚發展新動能;全方位推進監管能力建設,提升監管效能;全球化監管合作協調,構建中藥發展新格局?! ≮w軍寧強調,要加強黨風廉政和作風建設,推動中藥監管戰線政治生態更加風清氣正、健康向上,營造擔當作為、干事創業的濃厚氛圍,為中藥監管事業高質量發展提供堅強保障?! ?,河北、江蘇、福建、山東、廣東、四川、貴州、新疆等8個?。▍^)局作了交流發言。國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就2023年中藥注冊管理和上市后監管重點工作進行具體部署?! h以視頻方式召開。國家藥監局相關司局及在京直屬單位負責同志在主會場參加會議。各?。▍^、市)和新疆生產建設兵團藥監局分管負責同志和相關處室、直屬單位負責同志及相關人員,省會城市、計劃單列市市場監管部門相關負責人,國家藥監局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心負責人及相關人員在各分會場參加會議。

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      1月5日,全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,貫徹落實中央經濟工作會議部署,總結2022年和過去五年工作,研究部署2023年和今后一段時期藥品監管現代化建設重點任務,動員全系統干部職工以飽滿精神和昂揚斗志,奮力譜寫藥品監管事業改革發展新篇章。??會議傳達了王勇國務委員對藥品監管工作的重要批示。市場監管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話,中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組組長、總局黨組成員楊逸錚出席會議。市場監管總局黨組成員、國家藥監局黨組書記李利,國家藥監局局長焦紅出席會議并講話。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、趙軍寧、黃果,國家藥監局藥品安全總監,駐總局紀檢監察組負責同志出席會議?! ∨c會代表一致認為,王勇國務委員的重要批示充分肯定全國藥品監管工作取得的成績,對做好今后工作寄予殷切希望,提出明確要求。全國藥監系統廣大干部職工深受鼓舞,倍感振奮,將認真學習、深刻領會,切實強化高效能監管,保障高水平安全,促進高質量發展,不斷開創藥品監管事業改革發展新局面?! h回顧了2022年和過去五年藥品監管工作成效。2022年,全國藥監系統認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,堅持保安全守底線、促發展追高線,統籌發展和安全,統籌監管和服務,統籌秩序和效率,各項工作取得新成績。一是專項整治有力有效,長效機制不斷健全完善。二是質量安全監管扎實有力,牢牢守住藥品安全底線。三是堅持人民至上、生命至上,服務保障疫情防控工作大局。四是審評審批制度改革持續深化,醫藥產業實現高質量發展。五是監管能力全面提升,監管效能顯著增強。一年來的工作,為建立新藥品監管體制以來的五年畫上了圓滿句號。五年來,全國藥監系統旗幟鮮明講政治、鑄忠誠,堅決向以習近平同志為核心的黨中央對標看齊;堅定不移聽指揮、勇擔當,全力服務保障疫情防控工作大局;千方百計防風險、保安全,有效維護藥品安全形勢總體穩定;蹄疾步穩抓改革、促創新,服務支持醫藥產業高質量發展;持之以恒強體系、提能力,加快推進藥品監管現代化;堅持不懈抓黨建、固根本,促進政治生態更加風清氣正,藥品監管事業改革發展取得新的顯著成就?! h強調,做好今后一個時期藥品監管工作,要把學習貫徹黨的二十大精神與踐行黨中央藥品監管工作方針有機結合起來,自覺把藥品監管工作放到以中國式現代化推進中華民族偉大復興的宏大場景中去謀劃,走好中國式藥品監管現代化道路。一要講政治,堅持從維護以習近平同志為核心的黨中央權威的高度、從鞏固黨的執政根基的高度來認識、看待藥品安全問題,切實在藥品監管戰線上守土有責、守土負責、守土盡責。二要強監管,堅持科學、嚴謹、規范監管,落實各方藥品安全責任,積極創新監管方式方法,全面提升監管的精準性和有效性。三要保安全,對風險隱患強化實時監測預警、動態評估管控,推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉型,全方位筑牢藥品安全底線。四要促發展,充分發揮監管部門的糾偏作用,寓監管于服務之中,加快推進我國由制藥大國向制藥強國邁進。五要惠民生,牢固樹立“監管為民”理念,著力解決事關人民群眾切身利益的實際問題,切實讓人民群眾看得見、摸得著、感受得到藥品監管改革發展成效?! h指出,2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年。做好今年的藥品監管工作,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,扎實推進中國式藥品監管現代化,持續筑牢藥品安全底線,深化藥品監管改革,提升藥品監管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效,支持醫藥產業高質量發展,奮力譜寫全面建設社會主義現代化國家的藥監新篇章?! h對2023年藥品監管工作作出部署。一是守正固本,堅決守住藥品安全底線。服務保障新階段疫情防控工作,加強防疫藥械質量監管,支持防疫重點藥械保產保供,持續做好應急審評審批工作;以長效化機制推進藥品安全專項整治常態化開展,有效打擊違法犯罪行為;持續完善疫苗管理體制,保障疫苗質量和供應;強化重點品種質量安全監管,堅持對產品質量問題“零容忍”,持續加強網絡銷售監管;全面加強風險隱患排查化解,統籌運用各類手段強化安全監管,完善藥物警戒和應急管理體系。二是改革創新,促進醫藥產業高質量發展。推動營造雨林型醫藥創新生態,加快新藥好藥上市,促進高端創新醫療器械研發上市,釋放化妝品審評審批改革紅利,激發區域醫藥創新活力;促進中藥傳承創新發展,健全中藥監管制度體系,完善中藥審評審批機制,加強傳統藥國際交流合作;持續釋放“放管服”改革紅利,完善“互聯網+”政務服務,拓展涉企電子證照推廣應用,進一步優化營商環境。三是立足長遠,全面提升藥品監管能力。健全完善藥品監管質量管理體系、法規制度體系、標準體系和科技支撐體系,加強技術支撐能力建設,大力發展智慧監管和監管科學,推進更高水平開放和更高質量國際合作,加快推進藥品監管體系和監管能力現代化?! h強調,要深入推進新時代黨的建設新的偉大工程,持續抓好黨風廉政建設和反腐敗工作。一要加強黨的全面領導,深刻領悟“兩個確立”的決定性意義,切實增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。二要持續轉變干部作風,激勵黨員干部真抓實干,凝聚團結奮斗合力,營造謀事、干事、成事的良好氛圍。三要堅持“三不腐”一體推進,推動監督執紀關口前移,扎牢制度籠子,深化廉政教育,提升防腐治腐的綜合效能。四要加強干部的培養、使用、管理和監督,建設高素質專業化藥監干部隊伍,為藥品監管事業高質量發展提供堅強政治保障和組織保障?! h以視頻方式召開。中央和國家機關有關部門同志受邀參會。國家藥監局機關各司局主要負責同志、稽查專員,各直屬單位黨政主要負責同志,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門班子成員、機關處室負責同志分別在主會場和分會場參加會議。

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      網站建設:中企動力 沈陽

      《互聯網藥品信息服務資格證書》  證書編號:(遼)-非經營性-2020-0162

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