核準日期：2008年04月10日

修改日期： 2018年04月08日

綠洲^?

 

鹽酸奧布卡因凝膠說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸奧布卡因凝膠
英文名稱：Oxybuprocaine HydrochIoride Gel
漢語拼音；Yansuan Aobukayin Ningjiao
【成 份】鹽酸奧布卡因?；瘜W名稱：4—氨基—3—丁氧基苯甲酸—2—二乙氨基乙酯的鹽酸鹽。
化學結構式為：

 

 

分子式：C17H28N2O3·HCl
分子量：344.88
【性 狀】本品為白色或淺黃色的透明黏稠凝膠。
【適 應 癥】用于各科檢查、處置、小手術的表面麻醉和潤滑止痛。
【規 格】10ml∶30mg
【用法用量】
1.胃鏡檢查或食管擴張：可將本品10?20ml含在咽喉部位，大約5分鐘后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽動作，立即起麻醉作用。同時將本品涂于胃鏡管或擴張器的表面(起潤滑作用)即可操作。
  作咽喉或聲帶檢查時，可用上述方法進行。
2.拔牙：拔牙后將本品滴于拔牙處，即可起止痛作用。如牙痛難忍又不能馬上拔除時，可用本品作暫時止痛作用。
3.男性尿道插管：先將尿道口洗凈消毒將軟管插入尿道，將本品擠入(10?20ml)用陰莖夾夾住2分鐘后即可插入膀胱鏡等器械進行鏡檢或檢查、處置。
導尿方法同上。用于女性尿道時基本方法同上。
4.婦科陰道檢查：基本方法同上，同時可在陰道鏡或其他器械上涂本品適量，以增加潤滑減少陰道損傷。用于人工流產時，可將本品插入到宮頸口，將本品擠在宮頸上即可，2分鐘左右宮頸即可松弛。
5.肛裂：直接將本品涂用于肛門上即可。
【不良反應】可有過敏反應發生；劑量過大，吸收過快可致中毒反應，應立即停藥并給予相應救治。
【禁 忌】
1.對本品和苯甲酸酯類局麻有過敏史者禁用。
2.心腎功能不全患者禁用。
3.重癥肌無力患者禁用。
【注意事項】
1.為避免使用本品后發生過敏反應，故在應用本品時應注意密切觀察患者用藥后的狀態反應；盡量采用較低濃度及較小劑量給藥。
2.本品不可作為丁氧普魯卡因滴眼液的替代品在眼科使用。
3.對以下患者，不能合用血管收縮劑(如腎上腺素、去甲腎上腺素等)
(1)對血管收縮劑有過敏史者。
(2)有高血壓、動脈硬化、心功能不全、甲狀腺機能亢進、糖尿病及血管痙攣性疾病者。
4.本品為非無菌制劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
下列情況，本品聯合應用血管收縮劑時要慎重：
(1)已應用過環丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉藥者：
(2)正在服用三環類抗抑郁藥者。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥理
局部麻醉藥。本品給藥后4分鐘內起效，8分鐘可得到充分的麻醉效果，持續藥效40分鐘以上。動物表面麻醉試驗結果表明；表面麻醉作用強。作用機制與神經細胞膜鈉通道內側受體結合，從而阻止Na+內流，產生局麻作用。
2.毒理
本品的急性毒性實驗結果表明；對小鼠的半數致死量(LD50)為6.8mg/kg，對大鼠為5.6mg/kg，對豚鼠為4.2mg/kg。皮下給藥時的LD50對小鼠為42.5mg/kg，對大鼠為60mg/kg，對豚鼠為21mg/kg，對家兔為30mg/kg。
【藥代動力學】
本品滲透力強，吸收迅速，起效快：可在酯酶作用下，迅速分解成4—氨基—3—丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在離體試管中測定的人血漿半衰期約為2?3分鐘或略短。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】藥品包裝用復合軟膏管，10ml∶30mg/支。
【有 效 期】暫定24個月。
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第八冊WS—10001—(HD—0757)—2002
【批準文號】國藥準字H21023203
【生產企業】
企業名稱：沈陽綠洲制藥有限責任公司
生產地址：沈陽市新民經濟開發區東大營
郵政編碼：110300
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